一、尼索地平双层渗透泵片的制备及其体外释放度的考察（论文文献综述）
张威[1]（2021）在《帕利哌酮渗透泵片的研究》文中研究指明帕利哌酮渗透泵片由美国强生公司研发生产,是治疗精神分裂症的口服缓控释制剂。该剂型零级释药,不易受胃肠道可变因素的影响,提高了患者用药的依从性。原研工艺为三层片芯双孔释药,制备工艺复杂,设备要求高。本课题拟制备双层双释药孔渗透泵片,体外释放行为要与原研制剂一致。主药帕利哌酮是不溶于水的弱碱性药物,平均粒径D50为22.19μm,参考双层渗透泵片处方信息确定辅料的种类和限度,原辅料相容性试验中,样品在高温、高湿、光照条件下,外观均无明显变化,含量稍有降低,相容性良好。采用湿法制粒工艺制备双层片芯,对片芯双层包衣。通过单因素实验考察包衣膜增重、促渗透聚合物用量、包衣液浓度等处方工艺因素对药物释放的影响。含药层处方:PEO 200K 92 mg,氯化钠（粉末）18.75 mg,PVP K29 7.3 mg,硬脂酸（粉末）0.75 mg,BHT 0.1 mg,黄氧化铁0.1 mg;推动层处方:PEO 7000K 96.65 mg,氯化钠（粉末）18.75 mg,PVP K29 7.5 mg,硬脂酸（粉末）0.75 mg,BHT 0.1 mg,红氧化铁1.25 mg。采用羟乙纤维素、PEG3350为包材制备内包衣层,包衣增重0.6%;采用CA、PEG3350为包材制备释药速度控制层,包衣工艺参数:进风温度30℃,物料温度27℃,雾化压力0.11～0.13 Mpa,包衣液浓度3%～4%,包衣增重20%。小试重复三批样品进行质量检测,含量均在95%～105%,杂质A含量小于1%,其他单一最大杂质小于0.2%,总杂小于1.2%,各个取样点对应的释放度均满足标准要求,释放曲线的f2值均大于50,水分含量为1.48%～1.52%（小于3%）。进行含量液相分析方法的方法学验证,结果表明,0.3～30μg/m L浓度范围内标准曲线方程为y=436452.68388x-40054.79399,R2=0.99981>0.99,专属性,精密度,回收率等均符合要求。稳定性试验研究表明,帕利哌酮渗透泵片外观含量无显着变化,样品批间差异较小,杂质含量小于1%,总杂小于1.2%,质量稳定,需防潮、避光、密封保存。本课题的研究达到了预期目标。
胥智铭[2]（2021）在《介孔中空氧化锡载非洛地平双层渗透泵片剂的制备及其相关性质研究》文中研究表明目 的采用介孔中空氧化锡纳米粒（Hollow microcubes SnO2,HMSn）结合双层渗透泵片技术制备一种提高难溶性药物非洛地平（Felodipine,FDP）溶解速率和口服生物利用度的控释药物传递系统,降低血药浓度波动,减少给药次数,提高患者用药的顺应性和安全性。方 法本研究采用自模板法利用共沉淀反应合成具有立方笼式结构的介孔中空氧化锡纳米粒（HMSn）,采用吸附法将非洛地平（FDP）通过介孔孔道吸附到HMSn的立方笼式的内部结构中获得HMSn-FDP载药纳米粒。通过透射电子显微镜（TEM）、观察HMSn的形态结构;差示扫描量热HMSn-FDP法（DSC）和傅里叶红外光谱法（FT-IR）对FDP的固体状态进行表征;细胞毒性实验对MSn进行生物安全性评价;CLSM观察FITC-HMSn纳米颗粒在肠道内的分布;体外溶出实验考察FDP的溶出行为。采用粉末直接压片法制备HMSn-FDP双层渗透泵片剂,以累积溶出度为评价指标,通过单因素实验对筛选HMSn-FDP双层渗透泵片剂的最佳处方。按照《中国药典》（2020版）中片剂项下要求对HMSn-FDP双层渗透泵片剂进行质量检查,并进行家兔体内药物动力学研究。结 果本研究成功制备了具有立方笼式结构的介孔中空氧化锡纳米粒HMSn。DSC、FT-IR结果证明FDP是以无定型状态负载于HMSn的中空结构内;通过CLSM观察结果表明HMSn经口服后能够被大鼠小肠各个节段（十二指肠、空肠和回肠）快速摄取,更有利于促进FDP的吸收;体外药物溶出实验表明HMSn能显着提高FDP的溶出速率。HMSn-FDP双层渗透泵片的最佳处方为含药层PEO 10W为120 mg;助推层PEO-600W为80 mg;氯化钠为60 mg;以醋酸纤维素（CA）为包衣材料,加入聚乙二醇（PEG）4000控制膜透性;包衣增重为片芯重量的10%;释药孔径为8 mm;制备的HMSn-FDP双层渗透泵片其质量检查结果均符合药典要求,并且在0～12 h内控制药物以近零级的速率释放,释药方程为:Q=6.308t-2.5037（r=0.9958）。HMSn-FDP双层渗透泵片与市售制剂相比,其相对生物利用度为（121.32±0.52）%结 论本研究中制备的HMSn是具有立方笼式结构的介孔中空氧化锡纳米粒,可显着提高FDP的溶出速率,与双层渗透泵技术联合应用可显着减少血药浓度的波动,提高了非洛地平的口服生物利用度。
安欣欣,周洪雷,李传厚,战妍妃,夏真真,张茜,倪琳琳,孔晓妮,孙筱林,褚新红[3]（2018）在《口服渗透泵控释制剂的研究进展》文中研究说明目的:为口服渗透泵控释制剂的开发提供思路与方法。方法:以"渗透泵""缓控释制剂""单成分""多组分""Osmotic pump""Sustained and controlled release preparation""Single component""Multi components"等为关键词,组合查询2003-2018年在中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science等国内外数据库中收录的关于口服渗透泵的研究文献,从释药原理与种类、适用的药物类型两方面对其研究进展进行综述。结果与结论:共检索到相关文献914篇,其中有效文献28篇。口服渗透泵控释制剂由片芯和包衣膜组成,分为单层渗透泵和双层渗透泵两种。半透膜的选择、释药孔隙的多少与大小以及药物浓度是影响单层渗透泵片是否能够零级释药的关键;双层渗透泵片因助推层含有促渗透物质,其释药速度与促渗透物质的水合度也有关系。适宜制成渗透泵制剂的药物类型包括心血管系统用药、呼吸系统用药、内分泌系统用药、精神类疾病用药等化学药以及中药单一成分、有效部位和复方等。口服渗透泵控释制剂作为缓控释制剂的代表,具有生物利用度较高、毒副作用小、体内外相关性好等优点,具有广阔的开发前景。
曾媛,朱兰琼,郭真君,刘辉,吴芬,廖诗琴,段婷[4]（2018）在《盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备及处方优化》文中研究说明目的:制备盐酸地芬尼多双层渗透泵片,并对该制剂的体外释药行为进行考察。方法:测定各处方的累积释放度,以累积释放量和f2相似因子作为评价标准,采用单因素试验筛选盐酸地芬尼多双层渗透泵片的片芯处方和包衣工艺。结果:盐酸地芬尼多双层渗透泵片的释药行为受含药层聚氧乙烯（PEO）含量、氯化钠含量及包衣增重等因素影响。片芯优化处方含药层氯化钠为10 mg,PEO-N10为15 mg;助推层PEO-WSR303为60 mg,氯化钠为20 mg;包衣液优化处方PEG4000为1. 25 g·L-1;包衣增重为片芯重量的7%。优化处方在2～12 h内零级特征明显,释药方程为:Q=6. 308t-2. 503 7（r=0. 995 8）。结论:研制的盐酸地芬尼多双层渗透泵片制备工艺稳定,体外释药特征符合零级模型。
陈伶俐,罗燕娜,朱翠霞,易少凌[5]（2017）在《口服渗透泵缓控释给药系统的研究概况》文中进行了进一步梳理渗透泵制剂近年来成为中药新剂型研究的热点。笔者对近10年来国内外对渗透泵缓控释制剂的研究报道进行分类和整理,对渗透泵的结构类型和释药机理、适用的药物类型、相关专利等方面的研究进行综述,以期为渗透泵缓控释给药系统的进一步研究提供参考。
朱兰琼,刘辉,廖诗琴,段婷[6]（2017）在《盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备及体外释放研究》文中指出目的:制备盐酸地芬尼多双层渗透泵片并研究其体外释放特性。方法:采用双层压片技术和薄膜包衣工艺制备盐酸地芬尼多双层渗透泵片,比较其与市售盐酸地芬尼多普通片、自制盐酸地芬尼多单层渗透泵片的体外释放度。结果:盐酸地芬尼多双层渗透泵片处方为盐酸地芬尼多75 mg、氯化钠10 mg、低分子量聚氧乙烯15 mg、5%聚乙烯吡咯烷酮K30乙醇溶液适量;助推层为高分子量聚氧乙烯60 mg、氯化钠20 mg、聚乙烯吡咯烷酮K30 6 mg、硬脂酸镁适量。所制双层渗透泵片12 h累积释放度（Q）达80%,且释放符合零级动力学方程;盐酸地芬尼多普通片的Q15 min达90%,盐酸地芬尼多单层渗透泵片的Q12 h仅为51.14%。结论:所制盐酸地芬尼多双层渗透泵片具有缓释作用,且较单层渗透泵片12 h内释药更完全。
朱兰琼[7]（2017）在《盐酸地芬尼多渗透泵制剂的研究》文中指出盐酸地芬尼多是目前治疗眩晕症常用的药物之一,具有减弱前庭刺激、抑制迷路功能、抑制恶心和呕吐在延髓化学感受性触发区及改善椎动脉血流量等药理特点,还有较弱抗胆碱作用。被广泛用于抗眩晕和止吐,临床主要用于运动病或中耳及内耳眩晕病所致眩晕。也适用于抗肿瘤药物、麻醉、射线照射等导致的恶心呕吐。目前,已有盐酸地芬尼多普通片剂上市,临床疗效确切。但由于其生物半衰期较短,约为3-4h,为维持药物治疗浓度,需日服3次,频繁的给药方式不仅造成患者的顺服性下降,而且导致血药浓度出现谷峰现象。本课题以盐酸地芬尼多为模型药物,分别制备了单层和双层渗透泵制剂,对二者的制剂处方、制备工艺和体外释放行为进行考察。并进行了盐酸地芬尼多双层渗透泵片的处方优化和制剂稳定性进行研究。本课题选取氯化钠和不同分子量的聚氧乙烯（PEO）用作片芯主辅料,聚乙二醇（PEG）和醋酸纤维素（CA）选作包衣材料,丙酮为有机包衣溶媒,制备盐酸地芬尼多双层渗透泵片。采用FDA推荐的f2相似因子法作为释放度评价指标,研究其片芯处方、包衣工艺、体外释放条件等对释药行为的影响。通过单因素考察,找出对12小时内体外累积释放度（Y1）和曲线拟合度（Y2）影响较为显着的因素:助推层PEO含量（A）、含药层氯化钠含量（B）及包衣增重（C）。将以上三个因素作为自变量,以12h累积释放度和释放曲线的拟合度为考察因变量,采用Box-Behnken设计-效应面法,进行三因素三水平的优化实验。得到优化处方,并按照最佳处方进行验证。试验结果显示,实际测得值与软件优化值基本一致,差异较小,优化处方制得的盐酸地芬尼多双层渗透泵片的体外释药曲线符合零级模型（r=0.9901）,重现性好。本课题还对盐酸地芬尼多单层渗透泵片进行了初步单因素研究,对载药量、渗透压促进剂、包衣增重等影响释药行为的因素进行研究。最后,本文考察了自制盐酸地芬尼多双层渗透泵片的稳定性,影响因素实验表明:该制剂在置于60℃和4500Lx光照条件下10天后稳定,而在RH92.5%放置10天后,释药孔中有内容物流出,表明本制剂对湿度较敏感,因此应选择密封性能较好的包装材料。加速试验结果表明:在40℃、相对湿度75%的条件下,对模拟上市包装的三批样品进行加速试验,各项考察指标3个月内均在正常范围内,未见异常变化,后续试验正在进行中。长期试验结果表明:在25℃、相对湿度60%条件下,对模拟上市包装的三批样品进行长期试验,各项考察指标3个月内未见明显变化,后续试验正在进行中。
刘辉,张婧[8]（2015）在《元胡止痛渗透泵片的制备和处方优化》文中认为目的:采用双层渗透泵技术制备元胡止痛渗透泵片并进行处方优化。方法:测定各处方在2,4,6,8,10,12 h时的累积释放度,以f2相似因子作为释药曲线相似性的判断标准,采用单因素实验分别考察片芯处方和包衣处方对元胡止痛渗透泵片体外释药行为的影响。结果:含药层聚氧乙烯分子量和用量、促渗剂种类和用量、包衣增重可显着影响元胡止痛渗透泵片体外释药;助推层聚氧乙烯、促渗剂的用量对其体外释药无显着影响。优化处方制备的元胡止痛渗透泵片的释药方程为:Q=7.094 t-4.188,r=0.995 0,符合零级模型,且体外释药行为不受释放条件等因素影响。结论:采用双层渗透泵技术研制的元胡止痛渗透泵片制备工艺可行,缓释特征显着,可用于元胡止痛方的剂型现代化。
卢立,刘辉,杨楚灏,张芸,都胜男[9]（2015）在《益心酮渗透泵片的制备及体外释放度考察》文中进行了进一步梳理目的:制备益心酮渗透泵片,并对其体外释药影响因素进行考察。方法:建立释放度测定方法,采用单因素试验优化益心酮渗透泵片的双层片芯处方和包衣处方,以f2相似因子法评价释药曲线相似性。结果:益心酮渗透泵片的释药行为受助推层聚氧乙烯、氯化钠用量以及包衣增重等因素影响显着;而受含药层处方及体外释放条件影响较小。优化处方制得的渗透泵片体外释药行为符合零级特征,释药方程为:0=6.304 1 t+5.9372（r=0.993 1）。结论:采用渗透泵技术制备的益心酮渗透泵片释药行为达到控释要求,可用于益心酮缓控释制剂研究,也为中药剂型现代化提供了新思路。
卢立,刘辉,杨楚颢,张芸,都胜男[10]（2014）在《益心酮渗透泵片的制备及体外释放度考察》文中提出目的:制备益心酮渗透泵片,并对其体外释药影响因素进行考察。方法:建立释放度测定方法,采用单因素试验优化益心酮渗透泵片的双层片芯处方和包衣处方,以f2相似因子法评价释药曲线相似性。结果:益心酮渗透泵片的释药行为受助推层聚氧乙烯、氯化钠用量以及包衣增重等因素影响显着;而受含药层处方及体外释放条件影响较小。优化处方制得的渗透泵片体外释药行为符合零级特征,释药方程为:Q=6.304 1t+5.937 2（r=0.993 1）。结论:采用渗透泵技术制备的益心酮渗透泵片释药行为达到控释要求,可用于益心酮缓控释制剂研究,也为中药剂型现代化提供了新思路。
二、尼索地平双层渗透泵片的制备及其体外释放度的考察（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、尼索地平双层渗透泵片的制备及其体外释放度的考察（论文提纲范文）
（1）帕利哌酮渗透泵片的研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 渗透泵给药系统 |
| 1.2 渗透泵缓控释片国内外研究现状及趋势 |
| 1.2.1 国外研究现状及趋势 |
| 1.2.2 国内研究现状及趋势 |
| 1.3 帕利哌酮渗透泵片 |
| 1.3.1 帕利哌酮药理作用 |
| 1.3.2 帕利哌酮药代动力学作用 |
| 1.3.3 帕利哌酮渗透泵片释药机理 |
| 1.4 本课题研究内容及目的 |
| 第2章 帕利哌酮渗透泵片处方前研究 |
| 2.1 实验材料 |
| 2.1.1 实验试剂 |
| 2.1.2 实验仪器 |
| 2.2 实验部分 |
| 2.2.1 原料药 |
| 2.2.2 帕利哌酮与辅料的相互作用研究 |
| 2.3 结果与讨论 |
| 2.3.1 帕利哌酮原料药粒度测定 |
| 2.3.2 辅料用量及作用 |
| 2.3.3 原料和辅料的相容性试验结果 |
| 2.4 本章小结 |
| 第3章 帕利哌酮渗透泵片的制备研究 |
| 3.1 实验材料 |
| 3.1.1 实验试剂 |
| 3.1.2 实验仪器 |
| 3.2 实验部分 |
| 3.2.1 帕利哌酮渗透泵片的制备 |
| 3.2.2 处方工艺设计及筛选 |
| 3.2.3 帕利哌酮渗透泵片分析与表征 |
| 3.2.4 帕利哌酮渗透泵片体外释放度的测定方法 |
| 3.3 结果与讨论 |
| 3.3.1 处方工艺设计及筛选 |
| 3.3.2 帕利哌酮渗透泵片分析与表征 |
| 3.3.3 帕利哌酮双层渗透泵片体外释放 |
| 3.4 本章小结 |
| 第4章 帕利哌酮渗透泵片的质量研究 |
| 4.1 实验材料 |
| 4.1.1 实验试剂 |
| 4.1.2 实验仪器 |
| 4.2 实验方法 |
| 4.2.1 鉴别 |
| 4.2.2 片剂外观和性状 |
| 4.2.3 含量均匀度测定 |
| 4.2.4 脆碎度测定 |
| 4.2.5 水分测定 |
| 4.2.6 有关物质测定 |
| 4.2.7 溶剂残留气相分析方法 |
| 4.2.8 含量液相分析方法 |
| 4.2.9 体外释放度测定 |
| 4.3 结果与讨论 |
| 4.3.1 鉴别 |
| 4.3.2 片剂外观和性状 |
| 4.3.3 含量均匀度测定 |
| 4.3.4 脆碎度测定 |
| 4.3.5 水分测定 |
| 4.3.6 有关物质测定 |
| 4.3.7 溶剂残留分析方法验证 |
| 4.3.8 含量分析方法的验证 |
| 4.3.9 体外释放度 |
| 4.4 本章小结 |
| 第5章 帕利哌酮渗透泵片制剂稳定性研究 |
| 5.1 实验材料 |
| 5.1.1 实验仪器 |
| 5.2 实验部分 |
| 5.2.1 影响因素试验 |
| 5.2.2 加速试验 |
| 5.2.3 长期试验 |
| 5.3 结果与讨论 |
| 5.3.1 影响因素试验 |
| 5.3.2 加速试验 |
| 5.3.3 长期试验 |
| 5.4 本章小结 |
| 结论 |
| 附录 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 |
| 致谢 |
（2）介孔中空氧化锡载非洛地平双层渗透泵片剂的制备及其相关性质研究（论文提纲范文）
| 中文论着摘要 |
| 英文论着摘要 |
| 英文缩略语表 |
| 第一章 前言 |
| 一、研究意义 |
| 二、研究背景 |
| 三、课题设计和研究内容 |
| 第二章 处方前研究 |
| 一、仪器与试剂 |
| 二、实验方法 |
| 三、实验结果 |
| 四、讨论 |
| 五、结论 |
| 第三章 HMSn-FDP载药体系的构建及相关性质研究 |
| 一、仪器与试剂 |
| 二、实验方法 |
| 三、实验结果 |
| 四、讨论 |
| 五、结论 |
| 第四章 HMSn-FDP双层渗透泵片剂的制备 |
| 一、仪器与试剂 |
| 二、实验方法 |
| 三、实验结果 |
| 四、讨论 |
| 五、结论 |
| 第五章 HMSn-FDP双层渗透泵片剂家兔体内药物动力学研究 |
| 一、仪器与试剂 |
| 二、实验方法 |
| 三、实验结果 |
| 四、讨论 |
| 五、结论 |
| 第六章 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 一、在学期间科研成绩 |
| 二、致谢 |
| 三、个人筒介 |
（3）口服渗透泵控释制剂的研究进展（论文提纲范文）
| 1 释药原理与种类 |
| 1.1 单层渗透泵 |
| 1.2 双层渗透泵 |
| 2 适用的药物类型 |
| 2.1 适宜制成渗透泵制剂的化学药类型 |
| 2.1.1 心血管系统用药 |
| 2.1.2 呼吸系统用药 |
| 2.1.3 内分泌系统用药 |
| 2.1.4 精神类疾病用药 |
| 2.2 适宜制成渗透泵制剂的中药类型 |
| 2.2.1 中药单一成分 |
| 2.2.2 中药有效部位 |
| 2.2.3 中药复方 |
| 3 结语 |
（4）盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备及处方优化（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备 |
| 2.1.1 包衣液的配制 |
| 2.1.2 控释片的制备工艺 |
| 2.1.3 包衣工艺 |
| 2.2 盐酸地芬尼多双层渗透泵片体外释放度的测定 |
| 2.2.1 色谱条件 |
| 2.2.2 释放度测定方法 |
| 2.3 盐酸地芬尼多双层渗透泵片的处方及工艺优化[12-13] |
| 2.3.1 含药层各处方因素对释放度的影响 |
| 2.3.1. 1 不同渗透压活性物质对药物释放的影响 |
| 2.3.1. 2 氯化钠用量对药物释放的影响 |
| 2.3.1. 3 PEO种类对药物释放的影响 |
| 2.3.1. 4 混悬剂PEO-N10用量对释放度的影响 |
| 2.3.2 助推层各处方因素对释放度的影响 |
| 2.3.2. 1 氯化钠用量对药物释放的影响 |
| 2.3.2. 2 PEO相对分子质量对释放度的影响 |
| 2.3.2. 3 PEO-WSR303用量对药物释放的影响 |
| 2.3.3 非片芯处方因素对药物释放的影响 |
| 2.3.3. 1 调释剂种类对释放度的影响 |
| 2.3.3. 2 PEG4000的用量对释放度的影响 |
| 2.3.3. 3 衣膜厚度对药物释放度的影响 |
| 2.3.3. 4 包衣膜释药小孔直径对释放度的影响 |
| 2.3.4 最佳处方验证 |
| 3 讨论 |
（5）口服渗透泵缓控释给药系统的研究概况（论文提纲范文）
| 1 渗透泵缓控释给药系统的类型及释药机理 |
| 1.1 单室渗透泵及释药机理 |
| 1.2 多室渗透泵及释药机理 |
| 2 适用的药物类型 |
| 2.1 心血管类药物 |
| 2.2 抗肿瘤类药物 |
| 2.3 呼吸道系统类药物 |
| 2.4 糖尿病类药物 |
| 2.5 抗抑郁类药物 |
| 2.6 中药制剂领域 |
| 2.6.1 中药单体 |
| 2.6.2 中药有效部位 |
| 2.6.3 中药复方制剂 |
| 3 结语 |
（6）盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备及体外释放研究（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 药品与试剂 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 盐酸地芬尼多渗透泵片的制备 |
| 2.1.1 盐酸地芬尼多单层渗透泵片 |
| 2.1.2 盐酸地芬尼多双层渗透泵片 |
| 2.2 释放度测定方法的建立 |
| 2.2.1 色谱条件 |
| 2.2.2 溶液制备 |
| 2.2.3方法学考察 |
| 2.3 释放度试验 |
| 2.4 体外释放条件的单因素考察 |
| 2.4.1释放介质 |
| 2.4.2 转速 |
| 2.4.3溶出方法 |
| 2.5 体外释放度比较 |
| 2.6 释放均一性试验 |
| 2.7 释放重复性试验 |
| 3 讨论 |
（7）盐酸地芬尼多渗透泵制剂的研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一章 盐酸地芬尼多渗透泵控释片的处方前研究 |
| 第一节 盐酸地芬尼多理化性质的测定 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 试验方法与结果 |
| 2.1 盐酸地芬尼多溶解度的测定 |
| 2.2 盐酸地芬尼多酸度的测定 |
| 2.3 盐酸地芬尼多在不同介质中稳定性的测定 |
| 3 讨论 |
| 第二节 盐酸地芬尼多渗透泵控释片含量测定方法学考察 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 试验方法与结果 |
| 2.1 盐酸地芬尼多渗透泵片的制备 |
| 2.1.1 盐酸地芬尼多单层渗透泵片的制备 |
| 2.1.2 盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备 |
| 2.2 盐酸地芬尼多渗透泵片的含量测定 |
| 2.2.1 色谱条件 |
| 2.2.2 溶液的配制 |
| 2.2.3 系统适用性 |
| 2.2.4 线性关系 |
| 2.2.5 精密度试验 |
| 2.2.6 稳定性试验 |
| 2.2.7 重复性试验 |
| 2.2.8 回收率试验 |
| 2.3 样品含量测定 |
| 3 讨论 |
| 第三节 盐酸地芬尼多渗透泵控释片释放度测定方法学考察 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 试验方法与结果 |
| 2.1 盐酸地芬尼多渗透泵片的制备 |
| 2.2 释放度分析方法的建立 |
| 2.2.1 色谱条件 |
| 2.2.2 溶液的配制 |
| 2.2.3 系统适用性 |
| 2.2.4 线性关系 |
| 2.2.5 进样精密度试验 |
| 2.2.6 溶液稳定性试验 |
| 2.2.7 回收率试验 |
| 2.3 释放度测定方法 |
| 3 讨论 |
| 4 本章小结 |
| 第二章 盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片的研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 盐酸地芬尼多单层渗透泵片的处方工艺研究 |
| 2.1 制备工艺 |
| 2.1.1 包衣液的配制 |
| 2.1.2 控释片的制备工艺 |
| 2.1.3 包衣工艺 |
| 2.2 盐酸地芬尼多单层渗透泵片的单因素考察 |
| 2.2.1 片芯处方的单因素考察 |
| 2.2.2 包衣膜处方的单因素考察 |
| 2.2.3 体外释放条件的单因素考察 |
| 2.2.4 处方优化 |
| 2.2.5 验证试验 |
| 2.3 讨论 |
| 3 本章小结 |
| 第三章 盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片的研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 盐酸地芬尼多双层渗透泵片的处方工艺研究 |
| 2.1 制备工艺 |
| 2.1.1 包衣液的配制 |
| 2.1.2 控释片的制备工艺 |
| 2.1.3 包衣工艺 |
| 2.2 盐酸地芬尼多双层渗透泵片的单因素考察 |
| 2.2.1 含药层各处方因素对释放度的影响 |
| 2.2.2 助推层各处方因素对释放度的影响 |
| 2.2.3 非片芯处方因素对释放度的影响 |
| 2.2.4 体外释放条件对释放度的影响 |
| 2.3 单因素小结 |
| 2.4 盐酸地芬尼多双层渗透泵片的处方优化 |
| 2.4.1 Box-Behnken设计-效应面法 |
| 2.4.2 试验设计结果及模型拟合 |
| 2.4.3 效应面分析 |
| 2.4.4 优化处方验证 |
| 3 讨论 |
| 4 本章小结 |
| 第四章 盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片的稳定性研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 试验方法 |
| 2.1 影响因素试验 |
| 2.1.1 高温试验 |
| 2.1.2 高湿试验 |
| 2.1.3 强光照射试验 |
| 2.2 加速试验 |
| 2.3 长期试验 |
| 3 试验结果与讨论 |
| 3.1 影响因素试验 |
| 3.1.1 高温试验 |
| 3.1.2 高湿试验 |
| 3.1.3 强光试验 |
| 3.2 加速试验 |
| 3.3 长期试验 |
| 4 本章小结 |
| 结语与创新 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士期间论文成果 |
| 致谢 |
（8）元胡止痛渗透泵片的制备和处方优化（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 3 讨论 |
（10）益心酮渗透泵片的制备及体外释放度考察（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法和结果[3-6] |
| 2.1 益心酮渗透泵片的制备 |
| 2.2 体外释放度试验方法 |
| 2.2.1 吸收波长及辅料干扰性试验 |
| 2.2.2线性关系考察 |
| 2.2.3 回收率试验 |
| 2.2.4 释放度的测定 |
| 2.3 益心酮渗透泵片处方的单因素考察 |
| 2.3.1 片芯含药层处方的单因素考察 |
| 2.3.2 片芯助推层处方的单因素考察 |
| 2.3.3 包衣液处方的单因素考察 |
| 2.3.4 益心酮渗透泵片处方确定 |
| 2.4 体外释放条件对益心酮渗透泵片释放度的影响 |
| 2.4.1实验装置对释放度的影响[1] |
| 2.4.2 转速对释放度的影响 |
| 3 讨论 |
四、尼索地平双层渗透泵片的制备及其体外释放度的考察（论文参考文献）
- [1]帕利哌酮渗透泵片的研究[D]. 张威. 河北科技大学, 2021
- [2]介孔中空氧化锡载非洛地平双层渗透泵片剂的制备及其相关性质研究[D]. 胥智铭. 锦州医科大学, 2021(01)
- [3]口服渗透泵控释制剂的研究进展[J]. 安欣欣,周洪雷,李传厚,战妍妃,夏真真,张茜,倪琳琳,孔晓妮,孙筱林,褚新红. 中国药房, 2018(22)
- [4]盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备及处方优化[J]. 曾媛,朱兰琼,郭真君,刘辉,吴芬,廖诗琴,段婷. 中国药师, 2018(10)
- [5]口服渗透泵缓控释给药系统的研究概况[J]. 陈伶俐,罗燕娜,朱翠霞,易少凌. 中国民族民间医药, 2017(14)
- [6]盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备及体外释放研究[J]. 朱兰琼,刘辉,廖诗琴,段婷. 中国药房, 2017(13)
- [7]盐酸地芬尼多渗透泵制剂的研究[D]. 朱兰琼. 南方医科大学, 2017(01)
- [8]元胡止痛渗透泵片的制备和处方优化[J]. 刘辉,张婧. 中国医院药学杂志, 2015(23)
- [9]益心酮渗透泵片的制备及体外释放度考察[A]. 卢立,刘辉,杨楚灏,张芸,都胜男. 2015年全国医院药学（药学监护）学术会议论文集, 2015
- [10]益心酮渗透泵片的制备及体外释放度考察[J]. 卢立,刘辉,杨楚颢,张芸,都胜男. 中国医院药学杂志, 2014(11)